没持有人的临床研究还能发文章么？

相信我们网易社会所号的“老粉”在我们众位小编反反复复的叨叨下，一定都知道如果要开展临床分析，尤其是干预开放性的动物模型（Clinicaltrial）一定会在入组第一例分析具体来却说年前在可以披露访问，并能在WHO的动物模型备案注册和平台（ICTRP，https：//www.who.int/ictrp/en/）参考资料到的动物模型备案注册天内据库之中备案自己的分析并获得备案呼号。但是也不排除一些“新粉”对备案注册的事情却是是太了解，迟了备案注册的时机。因此小编也会遇到这样的咨询：我的临床分析没有有备案注册，那是不是文章就披露发表不了呢？上头咱们就一起分析忘了没有备案注册的临床分析还能不必发文章。首可先，决定文章的动物模型必须第一时间备案注册是ICMJE（国际学报编辑委员会）提出的，ICMJE决定干预开放性的动物模型应以完毕动物模型备案注册。而对判读开放性分析刚才怎么规定呢？“Purely observational studies (those in which the assignment of the medical intervention is not at the discretion of the investigator) will not require registration.”（http：//www.icmje.org/about-icmje/faqs/clinical-trials-registration/），即纯判读开放性分析却是决定必须备案注册。因此，在顾虑自己分析文章毕竟能披露发表时，可先要搞清楚自己临床分析的设计方案，如果是判读开放性分析，那么不用惧怕，可以放心大胆的出书。其次，可先备案注册再开展分析却是是所有学报的决定。在研究机构入口管理方面，ICMJE毕竟对动物模型备案注册提出了较为严苛的决定，2005年7月1日后开展的动物模型如果不备案注册是不必在其小团体一个单位的学报披露发表文章的。那么我们再来忘了ICMJE的小团体一个单位有哪些。小编上ICMJE的网站上天内了又天内一共12个，而分别是：Annals of Internal Medicine， NEJM， The Lancet，JAMA， BMJ， Bulletin of the World Health Organization， GermanMedical Journal， Ethiopian Journal of Health Sciences， Journal of KoreanMedical Science， New Zealand Medical Journal， Medical Journal of Chile， DanishMedical Journal。虽然这些学报都是赌客学报，但是12个天内量还算多，范围也不毕竟还算大。但是我们也要注意，还有一些学报虽然不是ICMJE的小团体，但是同样采用ICMJE的破例标准，这些学报天内量小编天内不过来了，一定会超过4000个，感兴趣的同学可以上这个网页天内天内：http：//www.icmje.org/journals-following-the-icmje-recommendations/。但是，ICMJE也不足之处了，详列的学报是自己决定要详列，而ICMJE却是政府部门和考察他们毕竟严苛采用了ICMJE的破例标准。因此，其实毕竟这些学报对于动物模型备案注册的决定和决定的监督情况。小编参考资料到两篇史籍很却说明问题。2018年Heart披露发表了一篇Sims MT等人的文章，如下图，他们找到：缺血性层面的学报却是是所有学报稿约之中都决定了必须第一时间进行动物模型备案注册，即使是在稿约之中有决定的备案注册的学报之中也有外动物模型文章并没有有谈及毕竟完毕备案注册。其之中有学报稿约之中虽然决定无需进行分析备案注册，披露发表的但文章之中只有61%提到了备案注册个人信息。小编参考资料到的另一篇史籍是2019年披露发表的之中文文章，分析了之上海医学院第一部周刊稿约，找到却是是所有之中华第一部学报都在稿约之中决定动物模型文章必须提供次测试备案呼号。截至2018年，在稿约之中谈及要提交次测试备案呼号的学报只华第一部学报天内量的61.3%。当然从下图我们可以看出，决定提供备案呼号的学报天内量随着年份的推移在不断增加。从下面分析看来，现在大家忘记了么？却是是所有临床分析都必须备案注册，也不是全部的学报都决定动物模型文章之中都标注次测试备案呼号。也就是，却是是没有备案注册临床分析就不必披露发表文章，帮助还是有的，无需具体看学报稿约的决定。但是话却说回来，如果大家开展干预开放性的临床分析，还是一定会备案注册，而且要在入组年前完毕备案注册。大家细想想，一项动物模型，从开始启动分析到文章编辑出版完毕一般来却说无需3到5年时间，仍未有越来越多的学报决定提供动物模型备案呼号了，虽然却是是所有学报都提出了这个决定，但3、5年后，要是没有完毕备案注册毕竟还能披露发表分析的文章就不好却说了。而且我们也找到了高因素因子的学报一般来却说都决定提供动物模型备案呼号，为了咱们能在更具因素力的学报上发文，第一时间备案注册也是个必要条件和关键环节。参考史籍：1.Sims MT，Bowers AM， Fernan JM， et al. Heart 2018；104：753–759.2.李巍，张薇. 之上海医学院第一部周刊稿约之中动物模型备案注册规范的核查. 之中华人民共和国科技学报分析2019： 962-966